Chính sách vắc-xin Hoa Kỳ đối mặt với bất ổn sau khi ủy ban hoãn bỏ phiếu

Tóm tắt điều hành

Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Hoa Kỳ đã bất ngờ hoãn một cuộc bỏ phiếu quan trọng về chính sách tiêm vắc-xin viêm gan B lâu đời của quốc gia dành cho trẻ sơ sinh. Sự trì hoãn này, được cho là do nhầm lẫn về những thay đổi vào phút chót trong ngôn ngữ của đề xuất, đã gây ra sự bất ổn đáng kể cho một chiến lược y tế công cộng đã có hiệu lực từ năm 1991. Việc sửa đổi được đề xuất sẽ chấm dứt liều tiêm sơ sinh phổ quát cho nhiều trẻ sơ sinh, một động thái mà các chuyên gia y tế và các quan chức CDC trước đây cảnh báo có thể đảo ngược hàng thập kỷ tiến bộ, tăng tỷ lệ nhiễm trùng chu sinh lên tới 76% và phát sinh hơn 222 triệu đô la chi phí chăm sóc sức khỏe hàng năm.

Chi tiết sự kiện

Trong một cuộc họp gây tranh cãi, ACIP đã không thể đưa ra quyết định về một đề xuất nhằm loại bỏ khuyến nghị tiêm vắc-xin viêm gan B phổ cập trong vòng 24 giờ sau khi sinh. Thay đổi được đề xuất sẽ áp dụng cho trẻ sơ sinh có mẹ xét nghiệm âm tính với kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg). Thay vì một quy định bắt buộc phổ cập, chính sách sẽ chuyển sang "ra quyết định chung" giữa cha mẹ và bác sĩ.

Các thành viên ủy ban bày tỏ sự bối rối về lần sửa đổi thứ ba của các câu hỏi bỏ phiếu trong vòng 72 giờ, một số người phản đối rằng họ không có đủ thời gian hoặc tài liệu rõ ràng để đánh giá những thay đổi. Đây là lần thứ hai hội đồng, có các thành viên được bổ nhiệm bởi Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Robert F. Kennedy Jr. sau khi ủy ban trước đó bị bãi nhiệm, đã hoãn bỏ phiếu về vấn đề này. Sự hỗn loạn về thủ tục đã gây ra chỉ trích từ các nhóm chuyên gia y tế, những người cho rằng quá trình này đi chệch khỏi các tiêu chuẩn khoa học và đạo đức đã được thiết lập.

Tác động thị trường

Việc có khả năng thu hồi liều sơ sinh phổ cập sẽ mang lại những hậu quả đáng kể về tài chính và sức khỏe cộng đồng. Chính sách hiện hành được ghi nhận đã giảm 99% tỷ lệ nhiễm viêm gan B mãn tính ở trẻ em kể từ khi được thực hiện.

Chi phí kinh tế: Một nghiên cứu được công bố trên JAMA dự đoán rằng việc trì hoãn liều sơ sinh có thể dẫn đến 1.400 ca nhiễm trùng có thể phòng ngừa, 300 trường hợp ung thư gan tăng thêm và 480 ca tử vong có thể phòng ngừa mỗi năm chính sách sửa đổi có hiệu lực. Chi phí chăm sóc sức khỏe vượt mức liên quan được ước tính là hơn 222 triệu đô la hàng năm.
Bảo hiểm và ổn định thị trường: Các khuyến nghị của ACIP quy định phạm vi bảo hiểm cho các công ty bảo hiểm và chương trình Vắc-xin cho Trẻ em (VFC) của liên bang. Việc loại bỏ khuyến nghị phổ cập có thể khiến cha mẹ phải đối mặt với các chi phí tự trả, làm giảm tỷ lệ tiêm vắc-xin. Hơn nữa, các quan chức CDC trước đây đã cảnh báo rằng việc thay đổi lịch tiêm chủng có thể gây bất ổn cho thị trường vắc-xin kết hợp, có khả năng khiến các nhà sản xuất rời khỏi thị trường Hoa Kỳ do nhu cầu không thể đoán trước.

Bình luận của chuyên gia

Cuộc tranh luận làm nổi bật sự chia rẽ rõ rệt giữa một số thành viên ACIP mới và cộng đồng y tế công cộng rộng lớn hơn.

Tiến sĩ Tracy Beth Høeg, đại diện của FDA, đã đặt câu hỏi về chính sách phổ quát, nói rằng "đối với những em bé này, tiềm năng lợi ích rất thấp." Quan điểm này đã bị các chuyên gia y tế uy tín phản bác.

"Căn bệnh này đã giảm ở Hoa Kỳ, nhờ hiệu quả của chương trình tiêm chủng hiện tại của chúng ta," Tiến sĩ Cody Meissner, giáo sư nhi khoa tại Trường Y Geisel của Dartmouth, tuyên bố, nhấn mạnh rằng đây là "sự thật."

Cựu Giám đốc CDC, Tiến sĩ Rochelle Walensky, đã đồng tác giả một bài báo trên JAMA cảnh báo rằng ngay cả với sàng lọc trước sinh hiện tại, vẫn còn những khoảng trống do xét nghiệm âm tính giả và thiếu khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc. Mô hình của họ cho thấy việc loại bỏ liều sơ sinh cho trẻ sơ sinh của các bà mẹ có HBsAg âm tính có thể làm tăng các bệnh nhiễm trùng chu sinh lên 8%, trong khi việc hạn chế chỉ cho trẻ sơ sinh của các bà mẹ có HBsAg dương tính sẽ gây ra sự gia tăng 76% so với tiêu chuẩn hiện hành.

Tiến sĩ Jason Goldman, đại diện cho Đại học Bác sĩ Hoa Kỳ, đã trực tiếp khiển trách ủy ban: "Nghĩa vụ đạo đức của quý vị là 'trước tiên, không gây hại' và quý vị đang thất bại trong việc đó bằng cách thúc đẩy chương trình nghị sự chống vắc-xin này mà không có dữ liệu và bằng chứng cần thiết để đưa ra những quyết định sáng suốt."

Bối cảnh rộng hơn

Cuộc xung đột về vắc-xin viêm gan B diễn ra trong bối cảnh rộng lớn hơn của sự thay đổi chính sách vắc-xin của Hoa Kỳ. Việc thay thế toàn bộ ủy ban ACIP vào tháng 6 đã dẫn đến sự mất lòng tin từ các tổ chức như Học viện Nhi khoa Hoa Kỳ, vốn đã tẩy chay một cuộc họp gần đây. Chính sách hiện hành được thiết lập như một "mạng lưới an toàn" để khắc phục những thất bại của phương pháp sàng lọc dựa trên rủi ro trước đây từ những năm 1980. Các chuyên gia cho rằng việc quay trở lại một chiến lược tương tự sẽ bỏ qua hàng thập kỷ bằng chứng chứng minh sự an toàn và hiệu quả vô song của liều sơ sinh phổ cập trong việc ngăn ngừa bệnh gan mãn tính và ung thư, những rủi ro chính liên quan đến nhiễm trùng viêm gan B chu sinh.